
注册人制度一站式解决方案
分类界定申请、创新、优先医疗器械申请、
专利申报、委托检测、注册资料准备及报批
临床试验研究
同品种临床分析评价报告撰写、临床试验方案、报告撰写、统计分析、核查、稽查
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质量管理体系
体系文件撰写、GMP/GSP/ISO13485等辅导、模拟飞检
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CDMO
研发转化、工艺开发及优化、规模化生产实现
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